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“美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.09.24| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 17,2022
“美”天新药事-2022.04.18
4月15日,百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品注射用BAT8009的《临床试验批准通知书》。BAT8009是百奥泰开发的,美迪西助力的靶向B7H3的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。
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“美”天新药事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新药事-2022.04.16
4月15日,默沙东(MSD)公司宣布,其在研21价肺炎球菌结合疫苗V116获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于在18岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌病(IPD)和由多种肺炎链球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新药事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新药事-2022.04.15
信达生物宣布IBI310(重组全人源抗CTLA-4单抗)已被CDE纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期宫颈癌患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新药事-2022.04.14
拜耳(Bayer)公司larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。larotrectinib是一款“不限癌种”疗法,它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。
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“美”天新药事-2022.04.14
Apr 12,2022
“美”天新药事-2022.04.13
齐鲁制药注射用QLS21908获批临床。注射用QLS21908是齐鲁制药自主开发的创新型生物大分子药物,目标适应症为自身免疫性疾病。后续拟开展治疗FcγRⅡA靶点相关的自身免疫性疾病的研究。
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“美”天新药事-2022.04.13
Apr 11,2022
“美”天新药事-2022.04.12
海创药业发布公告称,其股票将于2022年4月12日在上海证券交易所科创板上市。
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“美”天新药事-2022.04.12
Apr 10,2022
“美”天新药事-2022.04.11
苏州宜联生物医药有限公司(MediLink Therapeutics)自主研发的创新药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。YL201是一款抗体偶联药物(ADC),拟用于实体肿瘤的治疗,会在如非小细胞肺癌,前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
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“美”天新药事-2022.04.11
Apr 08,2022
“美”天新药事-2022.04.09
复宏汉霖宣布,其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗(H药,汉斯状)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。
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“美”天新药事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新药事-2022.04.08
CDE官网最新显示,正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310,以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。
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“美”天新药事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新药事-2022.04.07
4月7日,天益医疗在深圳证券交易所创业板上市,本次公开发行的股票数量:1473.6842万股。
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“美”天新药事-2022.04.07
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